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アイテム
無菌アイソレーターを用いた治験薬GMP準拠がん治療薬[64Cu]Cu-ATSM注射液製造
https://repo.qst.go.jp/records/79586
https://repo.qst.go.jp/records/7958643032ba9-42e4-4daf-8319-d13e2fcbd506
| Item type | 会議発表用資料 / Presentation(1) | |||||
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| 公開日 | 2020-03-19 | |||||
| タイトル | ||||||
| タイトル | 無菌アイソレーターを用いた治験薬GMP準拠がん治療薬[64Cu]Cu-ATSM注射液製造 | |||||
| 言語 | ||||||
| 言語 | jpn | |||||
| 資源タイプ | ||||||
| 資源タイプ識別子 | http://purl.org/coar/resource_type/c_c94f | |||||
| 資源タイプ | conference object | |||||
| アクセス権 | ||||||
| アクセス権 | metadata only access | |||||
| アクセス権URI | http://purl.org/coar/access_right/c_14cb | |||||
| 著者 |
武井, 誠
× 武井, 誠× 鈴木, 寿× 深田, 正美× 大矢, 智幸× 橋本, 裕輝× 河村, 和紀× 張, 明栄× Takei, Makoto× Suzuki, Hisashi× Fukada, Masami× Ohya, Tomoyuki× Hashimoto, Hiroki× Kawamura, Kazunori× Ming-Rong, Zhang |
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| 抄録 | ||||||
| 内容記述タイプ | Abstract | |||||
| 内容記述 | [64Cu]Cu-ATSMは脳腫瘍への治療効果が期待される放射性薬剤である。我々は無菌アイソレーターを用いて臨床用[64Cu]Cu-ATSM注射液を製造したので報告する。【方法】無菌アイソレーター内で過酸化水素ガス滅菌を行い、グレードA環境下でライン組み付けとリークチェックを行った。次に、原料のATSM/DMSO溶液を導入し、製造した64Cuグリシン溶液と混合し、さらにアスコルビン酸水溶液を加えてよく撹拌し[64Cu]Cu-ATSM注射液を合成した。【結果】[64Cu]Cu-ATSM注射液は3.0～3.7GBqの収量であり、64Cu製造後17～25分で合成し、回収率は約85％であった。作業者の被ばく量は30μSv程度であった。【結論】治験薬GMPに準拠した高品位の[64Cu]Cu-ATSM注射液を安定的に製造し、週1回4週連続の臨床提供を可能にした。 | |||||
| 会議概要（会議名, 開催地, 会期, 主催者等） | ||||||
| 内容記述タイプ | Other | |||||
| 内容記述 | 第１回千葉地区 技術と支援の活動報告会 | |||||
| 発表年月日 | ||||||
| 日付 | 2020-02-03 | |||||
| 日付タイプ | Issued | |||||
