@misc{oai:repo.qst.go.jp:00079586, author = {武井, 誠 and 鈴木, 寿 and 深田, 正美 and 大矢, 智幸 and 橋本, 裕輝 and 河村, 和紀 and 張, 明栄 and Takei, Makoto and Suzuki, Hisashi and Fukada, Masami and Ohya, Tomoyuki and Hashimoto, Hiroki and Kawamura, Kazunori and Ming-Rong, Zhang}, month = {Feb}, note = {[64Cu]Cu-ATSMは脳腫瘍への治療効果が期待される放射性薬剤である。我々は無菌アイソレーターを用いて臨床用[64Cu]Cu-ATSM注射液を製造したので報告する。【方法】無菌アイソレーター内で過酸化水素ガス滅菌を行い、グレードA環境下でライン組み付けとリークチェックを行った。次に、原料のATSM/DMSO溶液を導入し、製造した64Cuグリシン溶液と混合し、さらにアスコルビン酸水溶液を加えてよく撹拌し[64Cu]Cu-ATSM注射液を合成した。【結果】[64Cu]Cu-ATSM注射液は3.0~3.7GBqの収量であり、64Cu製造後17~25分で合成し、回収率は約85%であった。作業者の被ばく量は30μSv程度であった。【結論】治験薬GMPに準拠した高品位の[64Cu]Cu-ATSM注射液を安定的に製造し、週1回4週連続の臨床提供を可能にした。, 第1回千葉地区 技術と支援の活動報告会}, title = {無菌アイソレーターを用いた治験薬GMP準拠がん治療薬[64Cu]Cu-ATSM注射液製造}, year = {2020} }