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アイテム
世界初PET薬剤製剤化用無菌アイソレータの開発
https://repo.qst.go.jp/records/71600
https://repo.qst.go.jp/records/716001d7c4f7e-7256-4e09-b43e-e28e741c58bb
| Item type | 会議発表用資料 / Presentation(1) | |||||
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| 公開日 | 2015-03-24 | |||||
| タイトル | ||||||
| タイトル | 世界初PET薬剤製剤化用無菌アイソレータの開発 | |||||
| 言語 | ||||||
| 言語 | jpn | |||||
| 資源タイプ | ||||||
| 資源タイプ識別子 | http://purl.org/coar/resource_type/c_c94f | |||||
| 資源タイプ | conference object | |||||
| アクセス権 | ||||||
| アクセス権 | metadata only access | |||||
| アクセス権URI | http://purl.org/coar/access_right/c_14cb | |||||
| 著者 |
脇, 厚生
× 脇, 厚生× 金子, いづみ× 岩隈, 佳寿子× 河村, 和紀× 鈴木, 寿× 橋本, 裕輝× 張, 明栄× 藤林, 康久× 脇 厚生× 金子 いづみ× 岩隈 佳寿子× 河村 和紀× 鈴木 寿× 橋本 裕輝× 張 明栄× 藤林 康久 |
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| 抄録 | ||||||
| 内容記述タイプ | Abstract | |||||
| 内容記述 | 病院内でPET薬剤を製造する際、「無菌性の確保」が大きな課題となる。その達成のためには、（１）更衣等の手間やコストの増大、無菌操作技術の習得に起因する無菌性を確保することの困難さ、（２）（１）の結果として生じる作業効率及び精度の低下、等の克服が必要となる。標準化推進・品質保証室及び分子認識研究PGは、この度この2つの課題を同時に克服し、より高次元の無菌性確保を可能とする装置（PET薬剤製剤化用無菌アイソレータ）を協力企業と共に開発した。この装置は給排気HEPAユニット、陽圧設定高気密装置、過酸化水素による除染装置から成り、微生物から庫内を完全に分離した環境下で作業者はグローブを通して作業を行う。特に最終製剤化の工程は、遮蔽体に覆われた自動分注器により、被曝することなく行われる。この装置により、放医研のみならず世界のPET薬剤製造施設で、医薬品レベルの高い無菌性保証が可能になると期待される。 | |||||
| 会議概要（会議名, 開催地, 会期, 主催者等） | ||||||
| 内容記述タイプ | Other | |||||
| 内容記述 | 第9回技術と安全の報告会 | |||||
| 発表年月日 | ||||||
| 日付 | 2015-03-10 | |||||
| 日付タイプ | Issued | |||||
