WEKO3
アイテム
PET薬剤製造施設監査から見た施設共通の衛生管理の不備
https://repo.qst.go.jp/records/71846
https://repo.qst.go.jp/records/718460fc16419-9609-4c2d-8cb8-3a25a692122f
| Item type | 会議発表用資料 / Presentation(1) | |||||
|---|---|---|---|---|---|---|
| 公開日 | 2015-11-09 | |||||
| タイトル | ||||||
| タイトル | PET薬剤製造施設監査から見た施設共通の衛生管理の不備 | |||||
| 言語 | ||||||
| 言語 | jpn | |||||
| 資源タイプ | ||||||
| 資源タイプ識別子 | http://purl.org/coar/resource_type/c_c94f | |||||
| 資源タイプ | conference object | |||||
| アクセス権 | ||||||
| アクセス権 | metadata only access | |||||
| アクセス権URI | http://purl.org/coar/access_right/c_14cb | |||||
| 著者 |
金子, いづみ
× 金子, いづみ× 金子, いづみ× 脇, 厚生× 岩隈, 佳寿子× 橋本, 裕輝× 藤林, 康久× 金子 いづみ× 脇 厚生× 岩隈 佳寿子× 橋本 裕輝× 藤林 康久 |
|||||
| 抄録 | ||||||
| 内容記述タイプ | Abstract | |||||
| 内容記述 | 放射線医学総合研究所は、2013年4月より日本核医学会「PET薬剤製造施設認証監査機関」として指定を受け、10名の監査員（嘱託職員含む）体制で監査依頼を受託している。2015年3月末までに7施設の監査を実施し、全ての施設が認証を受けている。製造施設監査では、製造現場のWalk Through監査（実地調査）により、ホットラボ室の衛生管理や機器の適正使用を確認するが、この実地調査において、共通した間違えやすい衛生管理不備を確認した。例えば差圧計設置不備やHEPAユニットのバリデーション不備、流しやグレードAエリアの管理不備等が挙げられる。今回、監査結果報告書の中から、共通して見られた衛生管理の不備についてまとめ、対策について報告する。 | |||||
| 会議概要（会議名, 開催地, 会期, 主催者等） | ||||||
| 内容記述タイプ | Other | |||||
| 内容記述 | 第55回日本核医学会学術総会 | |||||
| 発表年月日 | ||||||
| 日付 | 2015-11-06 | |||||
| 日付タイプ | Issued | |||||
