@misc{oai:repo.qst.go.jp:00071846, author = {金子, いづみ and 金子, いづみ and 脇, 厚生 and 岩隈, 佳寿子 and 橋本, 裕輝 and 藤林, 康久 and 金子 いづみ and 脇 厚生 and 岩隈 佳寿子 and 橋本 裕輝 and 藤林 康久}, month = {Nov}, note = {放射線医学総合研究所は、2013年4月より日本核医学会「PET薬剤製造施設認証監査機関」として指定を受け、10名の監査員(嘱託職員含む)体制で監査依頼を受託している。2015年3月末までに7施設の監査を実施し、全ての施設が認証を受けている。製造施設監査では、製造現場のWalk Through監査(実地調査)により、ホットラボ室の衛生管理や機器の適正使用を確認するが、この実地調査において、共通した間違えやすい衛生管理不備を確認した。例えば差圧計設置不備やHEPAユニットのバリデーション不備、流しやグレードAエリアの管理不備等が挙げられる。今回、監査結果報告書の中から、共通して見られた衛生管理の不備についてまとめ、対策について報告する。, 第55回日本核医学会学術総会}, title = {PET薬剤製造施設監査から見た施設共通の衛生管理の不備}, year = {2015} }