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マイクロドーズ臨床試験を活用した革新的創薬技術の開発：ＮＥＤＯプロジェクトの現況と野望
https://repo.qst.go.jp/records/57802
https://repo.qst.go.jp/records/5780231b75a79-40e6-4584-a64a-c212e5ee0b18
| Item type | 一般雑誌記事 / Article(1) | |||||
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| 公開日 | 2010-11-18 | |||||
| タイトル | ||||||
| タイトル | マイクロドーズ臨床試験を活用した革新的創薬技術の開発：ＮＥＤＯプロジェクトの現況と野望 | |||||
| 言語 | ||||||
| 言語 | jpn | |||||
| 資源タイプ | ||||||
| 資源タイプ識別子 | http://purl.org/coar/resource_type/c_6501 | |||||
| 資源タイプ | article | |||||
| アクセス権 | ||||||
| アクセス権 | metadata only access | |||||
| アクセス権URI | http://purl.org/coar/access_right/c_14cb | |||||
| 著者 |
杉山, 雄一
× 杉山, 雄一× 栗原, 千絵子× 山下, 伸二× 栗原 千絵子 |
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| 抄録 | ||||||
| 内容記述タイプ | Abstract | |||||
| 内容記述 | ＮＥＤＯプロジェクト「基礎研究から臨床研究への橋渡し促進技術開発：マイクロドース臨床試験を活用した革新的創薬技術の開発」では、マイクロドーズ（ＭＤ）臨床試験で得られる情報から臨床用量における被験化合物の薬効および副作用の発現を推定するための方法論として、以下のようなストラテジーを考案し、その妥当性を実証する。?薬物の対内動態に関する速度論的な解析技術を駆使することによって、ＭＤ臨床試験での結果から臨床投与量での被験化合物の体内動態を定量的に予測する手法を構築する。?ＭＤ臨床試験では、ＰＥＴなどの分子イメージング技術の利用により被験化合物の組織移行を測定することが可能である。しかし、そこで得られる情報は、あくまでもＭＤレベルでの組織分布であるため、有効性や安全性を直接検証することはできない。そこで、?で構築した体内動態の定量的予測法を用いて、マイクロドーズでのＰＥＴ試験の結果から、臨床投与量での各組織への移行量・移行速度を定量的に予測する。??で予測した臨床用量での標的組織への移行量と、各化合物のもつ薬効ポテンシャル（標的組織内濃度と薬効の関係）に関する情報を統合的に解析し、被験化合物の臨床投与量での薬効発現レベルおよびその時間移行を予測することによって、臨床用量および個人間変動を推定する。本プロジェクトの現状と展望について記載する。 | |||||
| 書誌情報 |
創薬技術の革新 : マイクロドーズからPET分子イメージングへの新展開 (遺伝子医学MOOK ; 別冊) p. 28-38, 発行日 2010-10 |
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| 出版者 | ||||||
| 出版者 | メディカルドゥ | |||||
| ISBN | ||||||
| 識別子タイプ | ISBN | |||||
| 関連識別子 | 978-4-9441-5780 | |||||
