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「試験責任医師、スポンサー及びIRB向けガイダンス-IRBへの有害事象報告-被験者保護の改善に向けて」について
https://repo.qst.go.jp/records/57575
https://repo.qst.go.jp/records/5757519f6ced7-b69f-45fa-bc17-5a0b3ede5365
| Item type | 一般雑誌記事 / Article(1) | |||||
|---|---|---|---|---|---|---|
| 公開日 | 2009-06-11 | |||||
| タイトル | ||||||
| タイトル | 「試験責任医師、スポンサー及びIRB向けガイダンス-IRBへの有害事象報告-被験者保護の改善に向けて」について | |||||
| 言語 | ||||||
| 言語 | jpn | |||||
| 資源タイプ | ||||||
| 資源タイプ識別子 | http://purl.org/coar/resource_type/c_6501 | |||||
| 資源タイプ | article | |||||
| アクセス権 | ||||||
| アクセス権 | metadata only access | |||||
| アクセス権URI | http://purl.org/coar/access_right/c_14cb | |||||
| 著者 |
栗原, 千絵子
× 栗原, 千絵子× 栗原 千絵子 |
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| 抄録 | ||||||
| 内容記述タイプ | Abstract | |||||
| 内容記述 | FDAが2009年1月最終化したガイダンス文書「IRBへの有害事象報告-被験者保護の改善に向けて」(Adverse event reporting to IRBs- Improving human subject protection)の翻訳をここに掲載した。 |
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| 書誌情報 |
臨床評価 巻 36, 号 3, p. 785-795, 発行日 2009-04 |
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| ISSN | ||||||
| 収録物識別子タイプ | ISSN | |||||
| 収録物識別子 | 0300-3051 | |||||