WEKO3
アイテム
バブルポイントレシオによるPET用注射液でのフィルター完全性試験の規格値の検討
https://repo.qst.go.jp/records/64792
https://repo.qst.go.jp/records/64792c4104279-2ed4-44a8-a5f9-f8509cdefaa7
| Item type | 会議発表用資料 / Presentation(1) | |||||
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| 公開日 | 2012-10-16 | |||||
| タイトル | ||||||
| タイトル | バブルポイントレシオによるPET用注射液でのフィルター完全性試験の規格値の検討 | |||||
| 言語 | ||||||
| 言語 | jpn | |||||
| 資源タイプ | ||||||
| 資源タイプ識別子 | http://purl.org/coar/resource_type/c_c94f | |||||
| 資源タイプ | conference object | |||||
| アクセス権 | ||||||
| アクセス権 | metadata only access | |||||
| アクセス権URI | http://purl.org/coar/access_right/c_14cb | |||||
| 著者 |
河村, 和紀
× 河村, 和紀× 武井, 誠× 潮見, 聡× 橋本, 裕輝× 古塚, 賢士× 念垣, 信樹× 鈴木, 寿× 張, 明栄× 福村, 利光× 河村 和紀× 潮見 聡× 橋本 裕輝× 古塚 賢士× 念垣 信樹× 鈴木 寿× 張 明栄× 福村 利光 |
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| 抄録 | ||||||
| 内容記述タイプ | Abstract | |||||
| 内容記述 | フィルター完全性試験はフィルターが捕捉すべき適切な性能を判定するために用いられる試験方法であり、PET用注射液をGMPに準拠して製造するために重要な工程管理項目である。完全性試験は、湿潤液の成分や温度等により影響を受けることが分かっており、PET用注射液で使用する成分（Tween 80）の影響についてバブルポイント（BP）試験により評価した。近藤巧社製フィルター完全性能試験装置を用い、マイレクスGS及びGVフィルターによる0.5% Tween 80入り注射用水もしくは生理食塩液（生食）、注射用水、生食でのBPをそれぞれ測定した。注射用水及び生食でのBPは、メーカー推奨の規格値以上であったが、Tween 80入り注射用水のBPは規格値以下となった。また、注射用水に対するTween 80入り注射用水のBPの割合であるバブルポイントレシオ（BPR）は、GVフィルター（約0.9）の方がGSフィルター（約0.7）より高くなった。よって、溶液の表面張力とフィルターの材質がBPを変化させ、BPRにより規格値を設定できると考えられた。 | |||||
| 会議概要（会議名, 開催地, 会期, 主催者等） | ||||||
| 内容記述タイプ | Other | |||||
| 内容記述 | 第52回日本核医学会学術総会 | |||||
| 発表年月日 | ||||||
| 日付 | 2012-10-13 | |||||
| 日付タイプ | Issued | |||||
