@misc{oai:repo.qst.go.jp:00061884, author = {福島, 芳子 and 伊藤, 浩 and 鈴木, 和年 and 須原, 哲也 and 福島 芳子 and 伊藤 浩 and 鈴木 和年 and 須原 哲也}, month = {Nov}, note = {CRC(clinical research coordinator)は、GCP(医薬品の臨床試験の実施の基準)に関する省令が完全実施となった1998年以降わが国に誕生した新しい職種であり、研究者と連携して臨床研究を支援するという役割を担う。ヒトを対象とした医学研究の規範となっているヘルシンキ宣言をもとに、科学性、倫理性及び安全性の確保を目的とした「臨床研究に関する倫理指針」が2003年に公布され、当研究所のPET臨床研究においても質の高い研究を行うべくCRCが導入された。また、臨床研究では、質と共にスピードを向上させることが必要であり、関連部署・関係医療機関等と連携を図り、PET検査をはじめ多岐に渉る検査を円滑に実施するためにも、調整者としてのCRCの役割は重要である。当研究所では短半減期のPET薬剤を使用するため、年間約300症例以上の患者・健常者を対象とした臨床研究の円滑な遂行にCRCの支援は必要不可欠であるが、ここでは当施設におけるCRCの業務内容を紹介する。, 第46回日本核医学会学術総会}, title = {放射線医学総合研究所PET臨床研究におけるCRCの役割}, year = {2006} }