@article{oai:repo.qst.go.jp:00058075,
 author = {栗原, 千絵子 and 栗原 千絵子},
 issue = {4月},
 journal = {Isotope News},
 month = {Apr},
 note = {「マイクロドーズ臨床試験（ＭＤ試験）」をめぐる議論は、「基準づくり」「（日本国内での）実施可能性」「線形性（マイクロドーズ（ＭＤ）と治療用量の薬物動態の類似性）」についての議論から、「（ＭＤから治療用量の薬物動態の）予測可能性」「経済効果」「成功確率」，さらに「応用可能性」へと移行しつつある。
　基準、国内実施可能性の課題は、国際基準が整備され、日本で既承認薬を用いたＭＤ試験を実施する大型プロジェクトが遂行され、達成された。また、欧州と日本での大型プロジェクトにより一定程度の線形性と、線形でない場合にもＭＤから治療用量の薬物動態を「予測できる」ことが論証された。「経済効果」「成功確率」については、理論上の支持論が語られているが、実証されたとは言い難い。「応用可能性」については、ＭＤ試験の手法を第?相試験に組み合わせる新たな試験デザインが活用されている。},
 pages = {2--7},
 title = {ﾏｲｸﾛﾄﾞｰｽﾞ臨床試験の現状と展望},
 volume = {696},
 year = {2012}
}